REPRODUÇÃO DA MATÉRIAAs fabricantes da vacina contra a Covid-19, Pfizer e a parceira alemã BioNTech, afirmaram planos de pedir autorização à agência regulatória de alimentos e medicamentos dos EUA, para o uso emergencial das vacinas em crianças de 5 a 11 anos. Os pedidos, segundo as fabricantes, devem acontecer ainda nesta semana.
A mesma solicitação deve ser encaminhada à Agência Europeia de Medicamentos e a outros órgãos regulatórios, o comunicado foi divulgado em conjunto hoje (28).
Por nota, as empresas informam que entregaram à FDA dados de seu estudo clínico em fase final. Na semana passada, a Pfizer e a BioNTech disseram ter concluído que a vacina é segura e gera forte resposta imunológica em crianças de 5 a 11 anos. O estudo envolveu 2.268 participantes.
